Болезнь никогда не доставляет удовольствия, особенно если она требует поездки в отделение неотложной помощи или отпуска на работе. И если ваш врач диагностирует у вас бактериальную инфекцию, он, скорее всего, назначит вам лекарство. антибиотик чтобы выбить его из вашей системы за несколько дней или недель. Но теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выпускает предупреждение об одном конкретном антибиотике — атоваквоне, который может иметь противоположный эффект, потенциально приводя к «опасным для жизни инфекциям».
СВЯЗАННЫЙ: Обезболивающие препараты отозваны из-за загрязнения, которое могло «вызвать инсульт», предупреждает FDA . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
По сообщению от 29 марта пресс-релиз , AvKARE, LLC добровольно отзывает одну партию пероральной суспензии Атоваквона, USP 750 мг/5 мл, которая была распространена на уровне потребителя/пользователя. Препарат назначают «для профилактики и лечения пневмоцистной пневмонии (ПЦП)», которая представляет собой инфекцию, вызываемую тот Пневмоцистис джировеци грибок , По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC). Препарат показан для применения у взрослых и детей в возрасте 13 лет и старше, которые не переносят другие методы лечения, а именно триметоприм-сульфаметоксазол, говорится в заявлении FDA.
Эта конкретная партия пероральной суспензии Атоваквона, USP (номер партии AW0221A) отозвана из-за «потенциального Бацилла цереус «загрязнение», которое было обнаружено, когда продукт прошел тестирование на стабильность в сторонней лаборатории, заявляет FDA. По данным Cleveland Clinic, Бацилла цереус ( Б. цереус ) — это спорообразующие бактерии, которые производят вредный токсин, вызывающий заболевание. Это может вызвать пищевое отравление, а также некишечные заболевания.
«В группах населения, подвергающихся наибольшему риску, с ослабленным иммунитетом, существует разумная вероятность того, что микробное загрязнение пероральной суспензии атоваквона может привести к диссеминированным, опасным для жизни инфекциям, таким как эндокардит и некротизирующие инфекции мягких тканей», — говорится в пресс-релизе.
Как утверждает клиника Мэйо, эндокардит – это воспаление камер и клапанов сердца, при этом некротизирующие инфекции мягких тканей согласно медицине Джона Хопкинса, вызывают отмирание участков тканей.
Хотя эти условия являются серьезными, на момент публикации от 29 марта AvKARE не получила никаких сообщений о побочных эффектах, связанных с отзывом. Однако представители здравоохранения просят потребителей обращаться к своему врачу или поставщику медицинских услуг, если возникают какие-либо проблемы, связанные с лекарством.
Вспомнив о пероральной суспензии Атоваквона, продукты USP были упакованы в картонные коробки и распределены в период с 18 по 21 марта по всей стране среди оптовиков. Затронутые продукты можно идентифицировать по Национальному коду лекарств (NDC) 50268-086-12, который указан красным на упаковке, а также по универсальному коду продукта (UPC) 5026808612, который напечатан под штрих-кодом.
AvKARE информирует дистрибьюторов и оптовых покупателей об отзыве препарата посредством рассылок и электронной почты, а также организует возврат препарата. Оптовиков просят «проверить свои запасы» и прекратить продажу отозванных партий. Потребители, у которых есть этот продукт дома, должны немедленно прекратить его использование в соответствии с инструкциями FDA. Пероральную суспензию Атоваквона, USP, можно вернуть по месту покупки или выбросить.
FDA также просит вас сообщать о побочных реакциях или проблемах с качеством в программу сообщения о нежелательных явлениях MedWatch. В сети , по почте , или по факсу.
По конкретным вопросам об отзыве потребители могут связаться с AvKARE по телефону 1-855-361-3993 или по электронной почте. [электронная почта защищена] , с понедельника по пятницу, с 9:00 до 17:00. Восточное стандартное время (EST).
Эбби Рейнхард Эбби Рейнхард — старший редактор журнала Лучшая жизнь , освещая ежедневные новости и информируя читателей о последних советах по стилю, туристических направлениях и событиях в Голливуде. Читать далее
