Антибиотик отозван из-за «суперсильной» дозы: возможны серьезные побочные эффекты, предупреждает FDA

В отличие от безрецептурные продукты , мы можем получить доступ к рецептурным лекарствам, включая антибиотики, только тогда, когда врачи сочтут их необходимыми. Во многих случаях это лучший и самый быстрый способ победить инфекцию и помочь пациенту снова почувствовать себя лучше. Но теперь Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предупреждает, что антибиотик был отозван из-за случайной «сверхсильной» дозы, которую он может содержать.



СВЯЗАННЫЙ: Walmart и целевые покупатели, будьте осторожны: популярные кружки отзываются из-за «тяжелых» ожогов .

В сообщении, опубликованном 27 марта, агентство объявило, что штаб-квартира в Нью-Джерси Амнеал Фармацевтика , LLC, забрала четыре партии своего гидрохлорида ванкомицина для перорального раствора, USP, 250 мг/5 мл. Затронутый продукт расфасован во флаконы по 80 мл, номер партии 22613003A; флаконы по 150 мл с номерами партий 22613004А и 22613005А; и флаконы емкостью 300 мл, номер партии 22613005B. На всех флаконах указан срок годности «09/2025».



Согласно отзыву, антибиотик «применяется перорально для лечения энтероколита, вызванного Золотистый стафилококк (включая штаммы, устойчивые к метициллину) и антибиотикоассоциированный псевдомембранозный колит, вызванный Это сложно Продукты распространялись по всей стране в период с 9 ноября 2023 г. по 20 февраля 2024 г.



Взрослым пациентам разрешено получать не более 2 граммов препарата в день. Однако из-за производственной ошибки в отозванных упаковках оказалось до четырех граммов раствора. Поскольку у некоторых пациентов, принимающих препарат, могут возникнуть воспалительные процессы в кишечнике, которые повышают вероятность «значительной системной абсорбции», они могут подвергаться риску серьезных побочных эффектов, особенно если они также страдают от заболевания почек или недостаточности.



На данный момент не зарегистрировано ни одного случая нежелательных медицинских явлений, связанных с отозванным продуктом. Согласно уведомлению об отзыве, потребители, у которых в настоящее время имеется лекарство, должны внимательно осмотреть свою бутылку и немедленно прекратить ее использование, если на ней указан один из номеров отозванной партии.

Затем им следует обратиться в компанию за дополнительной информацией о возврате продукта по телефону 1-833-582-0812 с понедельника по пятницу с 8:00 до 17:00. Восточное поясное время (EST) или электронная почта [электронная почта защищена] . Им также следует обратиться к своему врачу, если они считают, что у них возникли какие-либо проблемы со здоровьем из-за приема антибиотика. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Это не единственный раз за последнее время, когда проблемы с дозировкой привели к отзыву препарата. В феврале FDA объявило, что Северные Натуралы вытащил одну партию из своих Жидкий витамин D3 для детей Nordic Naturals , 0,76 эт. унция (22,5 мл), 400 МЕ (10 мкг) добавок витамина D3 из магазинов. В уведомлении говорилось, что «производственная ошибка» привела к «повышенной дозировке витамина D3», что может вызвать у младенцев потенциально серьезные побочные эффекты, включая рвоту, потерю аппетита, повышенную жажду, частое мочеиспускание и «неспособность нормально развиваться».



Закари Мак Зак — писатель-фрилансер, специализирующийся на пиве, вине, еде, спиртных напитках и путешествиях. Он базируется в Манхэттене. Читать далее
Популярные посты